Un estudio clínico de fase III liderado por la Universidad de Michigan aportó nueva evidencia sobre el uso del fluoruro de diamino de plata (SDF), un líquido que permite detener caries en dientes de leche sin recurrir al torno, anestesia, inyecciones ni sedación.

La investigación, publicada en JAMA Pediatrics, incluyó a 830 niños menores de 6 años en tres estados de Estados Unidos. Según reportó Science Daily, el trabajo contó con más de 12 millones de dólares de financiamiento del Instituto Nacional de Investigación Dental y Craneofacial (NIDCR).

El procedimiento consiste en pintar la solución al 38% directamente sobre la zona afectada con un aplicador de esponja. Cada diente requiere apenas unos segundos y, con aplicaciones cada seis meses, el tratamiento logró frenar el avance de la caries en más de la mitad de los dientes de leche tratados. Science Daily indicó que no se registraron efectos adversos graves entre los participantes.

La caries dental es la enfermedad no transmisible más frecuente del mundo, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), y afecta a unos 2.500 millones de personas entre niños y adultos. En menores de 12 años, la prevalencia global ronda el 20%, con regiones de Oriente Medio y África donde supera el 70%. Además, más de 530 millones de niños padecen caries en dientes de leche y la mayoría de esos casos no recibe tratamiento.

El SDF no es un desarrollo nuevo. Está disponible en la mayoría de los países y se usa en programas comunitarios de salud bucal en Japón, Tailandia, Mongolia, Ghana, Kenya, India, Brasil, Argentina y otras naciones. En Japón, el tratamiento cuesta entre 4 y 5 dólares por sesión y está cubierto por el seguro nacional de salud; en Tailandia, integra la cobertura sanitaria universal.

Lo que faltaba hasta ahora era evidencia clínica de fase III producida en Estados Unidos, el tipo de información requerida por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para aprobar un producto como medicamento. El ensayo de Michigan comenzó en 2018 y continuó pese a las interrupciones generadas por la pandemia de COVID-19.

Margherita Fontana, profesora de odontología en la Universidad de Michigan y directora del estudio, sostuvo que el SDF puede ser especialmente útil para niños muy pequeños, personas mayores, pacientes con discapacidades físicas o del desarrollo y quienes tienen ansiedad severa ante los tratamientos odontológicos. “Es un tratamiento muy eficaz y seguro, incluso en niños tan pequeños como de un año”, afirmó en declaraciones citadas por Science Daily.

Fontana también señaló que los pediatras suelen atender a los niños varios años antes de su primera visita al dentista, por lo que el SDF podría aplicarse en ámbitos médicos generales y ayudar a intervenir antes de que el daño avance.

El tratamiento tiene una consecuencia visible: la plata tiñe de negro, de manera permanente, la parte cariada del diente. Esa marca puede ser una objeción para algunas familias, aunque los investigadores remarcan que el beneficio clínico consiste en evitar dolor, infecciones y complicaciones, en especial cuando se trata de piezas temporales.

Amr Moursi, profesor de odontología pediátrica en la Universidad de Nueva York (NYU) y coinvestigador principal del estudio, afirmó: “Nuestros resultados respaldan la aprobación del SDF por parte de la FDA para el manejo y detención de la caries en niños pequeño”. Según Moursi, quitar el producto del uso fuera de etiqueta favorecería una mayor adopción entre profesionales de la salud, mejores coberturas de seguros médicos y una calidad más uniforme.

Una aprobación formal de la FDA también podría impactar fuera de Estados Unidos, ya que sus decisiones regulatorias suelen influir en políticas sanitarias de otros países y en recomendaciones de organismos internacionales. La OMS ya incluyó al SDF en su lista de medicamentos esenciales candidatos.